Описание

Дивигель, гель 0,1% 1 г

Дивигель (Divigel) – трансдермальный препарат, активным ингредиентом которого является эстрадиол. Дивигель способен восполнять дефицит эстрогенов, снижать проявления климактерического синдрома, таких проявлений, как приливы, усиленное потоотделение, атрофический вагинит, эмоциональная лабильность. Применение Дивигеля способствует снижению уровня общего холестерина, а также замедляет резорбцию костной ткани во время менопаузы. Дивигель применяют при климактерическом синдроме в качестве заместительной терапии и для профилактики развития в постменопаузе остеопороза.

Формы выпуска Дивигеля: 0.5 г и 1 г. 0,1%.

1.Фармакологическое действие Дивигеля

Дивигель представляет собой гель на основе спирта, который содержит 17b-эстрадиол. Эффективность приема Дивигеля сопоставима с приемом эстрогенов перорально.

Прием Дивигеля способствует снижению общего уровня холестерина, не нарушая при этом соотношения холестерина к ЛПВП (липопротеины высокой плотности ). Применение Дивигеля приводит к торможению процесса уменьшения плотности костной ткани у женщин в менопаузе.

2.Фармакокинетика

После нанесения Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется, в то время как большая часть эстрадиола, проникая через кожу, попадает в системный кровоток незамедлительно, а часть его на некоторое время остается в подкожной клетчатке, высвобождаясь в кровоток постепенно. Применение эстрадиола в дозировке 1,5 мг, что соответствует 1,5 г Дивигеля, создает концентрацию в плазме крови 340 пмоль/л. Такая концентрация естественного эстрогена наблюдается в плазме женщины в первой фазе менструального цикла (его начало) у женщин в периоде пременопаузы. Максимальная концентрация эстрадиола наблюдается в плазме спустя 3-4 часа после того, как Дивигель был нанесен на кожные покровы. Биодоступность препарата составляет восемьдесят два процента. Процесс биотрансформации и выведения эстрадиола из организма пациента при приеме Дивигеля соответствует аналогичным процессам при метаболизме и выведении естественных эстрогенов.

3.Показания к применению Дивигеля

Дивигель назначается в целях купирования проявлений климактерического синдрома (включая не только естественную, но и искусственную менопаузу), а также для профилактики развития остеопороза, ассоциированного с наступлением менопаузы.

4.Режим дозирования Дивигеля

Прием Дивигеля может происходить как непрерывно, так и циклически. Как дозировка, так и длительность приема препарата определяются в индивидуальном порядке.

Начальная суточная доза Дивигеля составляет 1 г, что соответствует 1 мг эстрадиола. Затем доза может быть изменена. Как правило, среднесуточная доза препарата составляет 0,5-1,5 г. Женщины, находящиеся в периоде постменопаузы могут принимать Дивигель до 3 месяцев. Женщины, у которых присутствует интактная матка, как правило, принимают препарат в сочетании с адекватной дозой гестагенов на протяжении двенадцати-четырнадцати дней, начиная с двенадцатого дня от начала первого применения Дивигеля.

Дивигель наносят либо на кожу в нижней части живота, либо на ягодицы (поочередно правую и левую). Общая площадь кожи, куда наносится Дивигель, равна 1-2 ладоням. В том случае, если женщина однократно пропустила применение препарата, необходимо нанести Дивигель в ближайшее же время, однако не позже, чем через 12 часов. Если прошло более 12 часов, то нанесение Дивигеля следует отложить до следующего раза.

5.Побочное действие Дивигеля

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсические явления, спазмы гладкой мускулатуры органов пищеварительной системы.

Со стороны половой системы: изменение полового влечения, нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла, проявляющиеся в нерегулярных менструальных кровотечениях.

Со стороны центральной нервной системы: перепады настроения, головные боли, мигрень.

Прочие: увеличение веса, повышение артериального давления, отечность, кожные реакции.

По большей части описанные побочные эффекты слабо выражены, имеют место, как правило, в первые месяцы лечения Дивигелем и обычно не влекут за собой отмену препарата.

6.Противопоказания к применению препарата Дивигель

·Период беременности и лактации;

·Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

·Эстрогенозависимые формы рака матки, яичников или молочной железы;

·Заболевания печени в тяжелой форме;

·Острый тромбофлебит;

·Тромбоэмболии;

·Маточные кровотечения неясного генеза;

·Синдром Ротора;

·Синдром Дубина-Джонсона;

7.Беременность и лактация

Дивигель противопоказан беременным и кормящим женщинам.

8.Особые указания

Перед тем, как начать прием препарата, необходимо пройти медицинское обследование, а после начала приема препарата проходить осмотру гинеколога как минимум ежегодно.

Дивигель с осторожностью назначают женщинам, у которых имеется эндометриоз, гиперплазия эндометрия, сердечно-сосудистые заболевания, гипертонией, церебро-васкулярными нарушениями. Помимо этого, с осторожностью следует принимать Дивигель пациенткам, у которых в анамнезе присутствовало указание на тромбоэмболию, нарушения обмена жиров, выраженные дисфункции почек, онкологией молочной железы (с учетом семейного анамнеза). В том случае, если пациенткам из этой группы проводится лечение Дивигелем, они должны постоянно находиться под медицинским контролем.

Если Дивигель длительное время применяется без гестагенов, это может спровоцировать развитие гиперплазии эндометрия. После того, как пациентка завершит курс приема гестагенов, должно быть отмечено менструальноподобное кровотечение. Если препарат будет применяться нерегулярно, вероятно возникновение прорывных маточных кровотечений.

В период терапии эстрогенами не исключено обострение ряда состояний и заболеваний, а именно: доброкачественных новообразований в молочной железе, мигрени, интенсивных головных болей, холестаза, холелитиаза, нарушений функций печени, порфирии, миомы матки, сахарного диабета, эпилепсии, бронхиальной астмы, рассеянного склероза, отосклероза.

Если терапия Дивигелем у пациенток, предрасположенных к этим заболеваниям/состояниям, представляется необходимой, лечение следует проводить под тщательным медицинским контролем.

Если имеют место длительные менструальные кровотечения, необходимо установить их причину.

Не следует наносить Дивигель на такие части тела, как лицо, молочные железы, область гениталий. Кроме того, не стоит наносить препарат на поврежденные участки кожного покрова. После того, как препарат нанесен, нужно подождать несколько минут, до тех пор пока гель не подсохнет.

Избегайте попадания Дивигеля в глаза. После того, как вы нанесли препарат на кожу, сразу же тщательно вымойте руки.

9.Влияние на способность к вождению транспортного средства и управлению механизмами

Лечение с применением препарата Дивигель не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, так как не снижает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

10.Передозировка

При передозировке Дивигеля возможно усиление побочных эффектов, описанных выше. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

11.Лекарственное взаимодействие

Сейчас нет информации о клинически значимом взаимодействии Дивигеля с иными лекарственными препаратами. Нужно иметь в виду, что эстрогены в случае совместного применения с антикоагулянтами, гипогликемическими и антигипертензивными средствами способны снижать их эффективность. Если эстрогены принимают одновременно с препаратами, которые способны индуцировать ферменты печени, то может наблюдаться снижаться снижение уровня эстрадиола в плазме крови.

12.Условия и сроки хранения Дивигеля

Дивигель следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения препарата Дивигель – 3 года.

Предупреждаем, что данная инструкция по применению Дивигеля носит исключительно ознакомительный характер и не может заменить рекомендации лечащего врача.

Низкие цены на Дивигель и другие препараты для ЭКО, которые реализуются в нашей аптеке, обусловлены тем, что мы работаем напрямую с фармацевтическими компаниями, выпускающими медикаменты.

Купить Дивигель по указанной цене Вы можете как в Интернет-аптеке, так и в аптеке при нашей клинике.

С этим товаром также просматривают: